Conform Reprezentanței Comisiei Europene în România, noul regulament referitor la medicamentele critice are ca obiectiv promovarea diversificării lanțurilor de aprovizionare, sprijinind astfel producția farmaceutică din Uniunea Europeană.
Acest regulament permite statelor membre să colaboreze pentru a îmbunătăți accesul la medicamente în Europa. Documentul completează inițiativele existente menite să abordeze penuriile de medicamente și să întărească aprovizionarea în UE, în special reforma farmaceutică recent adoptată.
Prin urmare, procedurile de achiziții publice devin mai diversificate, ceea ce va spori reziliența lanțurilor de aprovizionare cu medicamente. De asemenea, se vor iniția noi proiecte pentru stimularea, sporirea sau modernizarea capacității de producție a medicamentelor critice și a substanțelor active în UE. Regulamentul abordează și disparitățile existente între disponibilitatea medicamentelor și accesul la acestea.
Ce modificări va aduce în UE?
Statele membre vor fi obligate să diversifice și să întărească reziliența lanțurilor de aprovizionare cu medicamente în cadrul procedurilor de achiziții publice. În ceea ce privește medicamentele esențiale, autoritățile contractante vor avea responsabilitatea de a sprijini diversificarea și fiabilitatea surselor de aprovizionare. În situații de dependență mare de o singură țară terță sau de un număr restrâns de țări terțe, regulamentul prevede ca autoritățile contractante să favorizeze „producția în UE”, conform comunicatului emis de Comisia Europeană.
Prin implementarea acestui regulament, Comisia își propune să crească, să modernizeze și să stimuleze capacitatea de producție a medicamentelor critice și a substanțelor active ale acestora în UE, facilitând accesul la finanțare și asigurând sprijin administrativ în acest sector de producție. De asemenea, proiectele de producție a medicamentelor orfane, destinate persoanelor cu afecțiuni rare, vor beneficia de o procedură de autorizare mai rapidă.
În plus, atunci când statele membre impun companiilor farmaceutice să dețină stocuri de urgență, acestea vor avea obligația de a se asigura că stocurile de medicamente nu vor afecta negativ aprovizionarea cu medicamente critice în alte țări din Uniune.
Țările vor fi obligate să ofere informații actualizate privind stocurile de urgență disponibile pentru realocare, în momentul în care se lansează un apel la solidaritate prin intermediul Mecanismului voluntar de solidaritate.
Achizițiile colaborative vor fi disponibile pentru statele membre, având scopul de a aborda disparitățile în ceea ce privește disponibilitatea și accesul la medicamentele esențiale, medicamentele orfane și alte medicamente de interes comun în întreaga UE.
„Acordul de astăzi survine într-un moment crucial, când vulnerabilitatea lanțurilor de aprovizionare este atât de evidentă. Legea privind medicamentele esențiale reprezintă centura de siguranță esențială a Europei: previne penuria, reduce dependența de un singur furnizor și consolidează producția la nivel local pentru a proteja sănătatea publică. Pacienții din UE trebuie să aibă acces la medicamentele de care au nevoie, atunci când au nevoie de ele, iar legea adoptată astăzi va contribui la realizarea acestui obiectiv”, a declarat Olivér Várhelyi, Comisarul European pentru Sănătate și Bunăstarea Animalelor.
Acest act urmează să fie aprobat atât de Parlamentul, cât și de Consiliul European.
